请问广州市越秀区的第二类医疗器械备案要什么受理要求，需要准备什么资料

萱萱老师

职称：中级会计师

2021-02-04 17:27

1、第二类医疗器械经营备案表

2、营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4、组织机构与部门设置说明

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明。

10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

Bleeding 追问

2021-02-04 17:31

请问有相关资料模板吗

萱萱老师解答

2021-02-04 17:37

你好，我没有资料模板

Bleeding 追问

2021-02-04 17:40

那学历证明各是什么要求呢？

萱萱老师解答

2021-02-04 17:42

你好，应该是毕业证书之类嗯

Bleeding 追问

2021-02-04 17:44

是说比如学历要求，或者职称要求

萱萱老师解答

2021-02-04 17:48

你好，你的理解是正确的

Bleeding 追问

2021-02-04 17:50

质量负责人的学历要求是什么呢

萱萱老师解答

2021-02-04 17:52

你好，没看到具体学历要求

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