老师，申请二类医疗器械备案怎么申请了，需要哪些资料了？谢谢

老师，申请二类医疗器械备案怎么申请了，需要哪些资料了？谢谢

答： 1第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件; 7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。 10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。

请问第二类医疗器械备案的相关资料模板有吗？

答： 同学你好 1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明； 2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书； 3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表； 4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件 5、主要生产设备和检验设备目录； 6、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点； 7、生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。

一名会计如何让领导给你主动加薪？

答： 都说财务会计越老越吃香，实际上是这样吗？其实不管年龄工龄如何

医疗器械二类一类在哪里备案

答： 你好，如果是贸易公司，就在市药监局。如果是生产企业，就去省药监局。